網式霧化器技術要求

點擊次數:   更新時間:23/03/07 10:26:03     來源:www.3peeoa.cn關閉分    享:
  網式霧化器是一種將藥液通過網孔轉化為氣霧顆粒的有源醫療器械,預期用于對液態藥物進行霧化,供患者吸入治療使用。
  激勵頻率:網式霧化器控制部分實際激勵頻率與標稱頻率的偏差應≤±10%。
  若設備具有吸入附件(面罩、咬嘴)及延長管路,應將所有附件及延長管路搭配至最長路徑,此時霧化率應不小于標稱值。
  應規定工作時液體容器內藥液的溫升,并在研究資料中說明確定該溫升的理由,尤其應關注在液體容器最低裝量及以下時的藥液溫升。
  若網式霧化器具有定時功能,其控制時間與標稱時間的偏差不大于10%。
  霧化器液體容器的刻度應準確,誤差應不大于申請人規定的殘液量體積。
  霧化器的連續工作時間應不小于申請人的規定時間;在規定的連續工作時間內,霧化不應中斷。

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網式霧化器

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